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独家分享 || 婴配注册动态与形势总览

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-30  来源:食品伙伴网  作者:食品伙伴网信息服务中心
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核心提示:食品伙伴网讯,截止到8月28日已经有来自19个国家的78家境外婴配企业通过认监委注册,其中3家被暂停在华注册资格。资格有效的75家企业中注册产品类型含婴幼儿配方乳粉的有65家,其余为婴幼儿配方液态乳。食品伙伴网婴配注册部梳理了相关问题,与大家一起探讨。
 食品伙伴网讯,截止到8月28日已经有来自19个国家的78家境外婴配企业通过认监委注册,其中3家被暂停在华注册资格。资格有效的75家企业中注册产品类型含婴幼儿配方乳粉的有65家,其余为婴幼儿配方液态乳。

 

婴幼儿配方乳粉目前通过配方注册的情况如何?

液态乳在2018年是否畅通无阻?

境外新婴配企业如何介入中国婴配市场?

食品伙伴网婴配注册部梳理了相关问题,与大家一起探讨。

目前婴配注册数据

8月3日开始截止到8月28日,婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息已经更新到第7批,23家企业的37个工厂(境内30+境外7)共192个配方陆续通过配方注册。其中7个工厂完整拿下了9个产品配方的注册,包括内蒙古金海伊利乳业有限责任公司、雅士利国际集团有限公司、圣元营养食品有限公司、黑龙江红星集团食品有限公司、石家庄君乐宝太行乳业有限公司、上海晨冠乳业有限公司、天津伊利乳业有限责任公司。恭喜这些团队。

 

婴配液态乳是否需要配方注册?

2018年的时限快到了还没准备怎么办?

食品伙伴网由总局特食注册司了解到,婴配液态乳也需要进行配方注册,企业可以先行准备,婴配液态乳政策还在研究中,目前规定针对的是配方粉,2018年1月1日的时限不针对婴配液态乳。鉴于申报材料的漫长准备期,企业应早作准备。

 

对于境外婴配企业,CNCA注册和配方注册是否有先后顺序,谁先谁后?

按照相关法规规定,应该是配方注册在前,但是由于是国家食药总局和国家质检总局两个部门分开管理,未经配方注册也可能接受CNCA注册申请,申请被受理了就可以办理。

此外,食品伙伴网提醒境外集团公司关注,集团下境外企业A1已取得CNCA认证,无已上市产品,拟将同一集团(A)下A2公司的已上市X产品配方移至A1公司申请注册(A2已通过CNCA注册和y产品配方注册),A1申请的X产品配方注册将被认定为已上市产品还是新申请企业?(按8.1提报材料还是8.2提报?)就目前了解的信息来看,配方无变化的认定为已上市,但提报的材料具体如何要求还要看审评,问题应该不大。

 

以上供网友交流和参考,如有注册相关需求欢迎洽询食品伙伴网信息服务事业部~

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