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婴配产品配方注册技术支持服务

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-31  浏览次数:804
核心提示:婴配产品配方注册技术支持服务项目介绍一、项目简介婴幼儿配方乳粉产品配方注册技术支持(顾问)服务项目(以下简称注册项目)是富美特信息科技股份有限公司(以下简称富美特)依据相关要求,为解决婴幼儿配方乳粉生
婴配产品配方注册技术支持服务项目介绍

一、项目简介

婴幼儿配方乳粉产品配方注册技术支持(顾问)服务项目(以下简称注册项目)是富美特信息科技股份有限公司(以下简称富美特)依据相关要求,为解决婴幼儿配方乳粉生产企业配方注册材料组织困难、思路不清、缺少专家指导、网上申报繁琐等一系列注册难题而提供的配方注册技术支持(顾问)服务。
注册项目由客户主导进行申报材料的组织,富美特为客户的注册工作提供技术支持及审核性辅助工作,包括对客户材料准备情况的技术评估、辅导整改、协助制作注册文件、组织专家预审核、代理申报。

二、项目目标

项目组将根据《食品安全法》及其实施条例、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》及其相关配套文件、《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》等法律法规、规章规范的要求,引导和帮助具备配方注册条件的婴幼儿配方乳粉生产企业在一定时限内顺利取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。

三、项目流程


项目流程见表1:


项目流程
工作阶段
工作内容
阶段输出成果
时间节点
0项目预评估
服务方在项目启动前对项目进行预评估,一般采取客户拜访交流及资料查验的模式。客户需要在这一过程中给予配合,真实的提供相应的信息。
评估项目启动的可能性及意向服务方案
 
1拟定项目合同
注册项目相关合作方对合作有关事宜进行约定,达成一致意见。
《项目顾问合同
 
2正式服务
     
2.1材料提供
客户按照对相关法规要求的理解向富美特提供注册所需的全部材料,客户应保证材料的真实性,并保证不存在重大遗漏(重大遗漏包括配套文件中明确规定的十项材料下的必须材料,详见表2);
客户:注册有关材料
 
2.2材料内部审核
富美特以最终申报材料为导向,将客户提供的材料形成整体材料,组织专家对整体材料出具内审意见。内审期间意见以邮件形式分多次反馈给客户,以便客户在约定的时限内完成2.3阶段的工作,内审结束后形成《材料内审意见》。
富美特:《**部分材料内审意见》、
《材料内审意见》
本表中工作阶段2.1完成后30天内
2.3材料内部补正
客户根据《材料内审意见》在约定的时限内完成材料的内部补正。客户需对材料的合法性、真实性、准确性、完整性负责。(富美特在此过程中对客户提供的材料进行不断整合以及基于文献和法规研究辅导客户对部分材料进行充实,并形成注册材料初稿。)
客户:相关内部补正材料
富美特:注册材料初稿
本表中工作阶段2.2完成后30天内(具体以客户实际情况为准)
2.4材料再次审核及形成报告
富美特根据客户提供的内部补正材料,完善注册材料初稿,提请专家对材料进行再次审核并形成最终报告。
富美特:《材料再次审核意见》、《注册申请材料》
本表中工作阶段2.3完成后30天内
3专家现场审核
根据客户需求安排专家现场预审,客户应予以配合,预审专家出具《现场内审意见》。
《现场预审意见》
现场审核2/次,一般3天内出具现场审核意见
4申报
     
4.1网上申报
需要外包网上申报或现场申报业务的客户还需提供有效公章。
 
一般3/系列
4.2现场申报
 
申报材料(物理档)完成后的2个工作日内

备注:
[1]若在2.4完成阶段,出台涉及注册材料的新法规、中国官方指导说明等,需要对注册材料进行调整,该时限不涵盖在本阶段的时间节点内。
[2]阶段执行顺序可根据项目实际情况调整或并行。
备注:
[1]若在2.4完成阶段,出台涉及注册材料的新法规、中国官方指导说明等,需要对注册材料进行调整,该时限不涵盖在本阶段的时间节点内。
[2]阶段执行顺序可根据项目实际情况调整或并行。

四、项目说明

(1)服务范围

富美特为客户的注册工作提供技术支持及审核性辅助工作,具体可包括以下内容:

1.辅导整改:辅导客户进行有效材料的识别、整理、排版等,其中识别是指为确认申报材料的有效性对客户提供的材料、方案的审核,整理包括对客户提供的材料进行整合以及基于文献和法规研究对客户部分材料的充实;富美特应根据材料内审结果对客户提出意见或建议,并辅导客户解决材料组织的技术问题。
2.编制注册文件:按照《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法(试行)》及其配套文件的要求,协助客户整理、制作注册申请文件。
3.专家审核:组织行业内相关专家对客户公司现场及相关申报材料予以全面审核,出具审核意见。
4.材料申报:完善注册材料,并向相关部门进行网上申报和现场提报。
5.注册工作审评流程的跟进、反馈(审核进度提示、辅导材料补正等);对结果进行及时跟踪反馈。
特别说明:富美特提供的顾问服务仅限技术层面,且不支持试验数据(文献类除外)、工艺材料及客户规范类文件的补充,并不支持材料的杜撰。

五、团队介绍

公司特别设有婴配注册项目组,形成由核心成员(14人)、专家顾问(12人)、技术支持辅助人员(33人)组成的59人的服务团队。其中,专家顾问包括具有扎实的食品管理经验的政府、事业单位、高等院校的食品专家7人,具有丰富的行业经验的国际知名乳企行业专家5人。

项目核心成员70%以上拥有食品相关硕士及以上学历,行业经验丰富、专业技术过硬。技术支持辅助成员为公司信息服务中心标法、竞品、翻译及标签组人员和其他技术支持人员。
 
 

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