根据《中华人民共和国食品安全法》第八十条规定，特殊医学用途配方食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。 根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第二十六条，特殊医学用途配方食品注册证书有效期内，申请人需要变更注册证书及其附件载明事项的，应当向国家市场监督管理总局提出变更注册申请。 特殊医学用途配方食品注册证书有效期五年，根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第三十条，特殊医学用途配方食品注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满六个月前向国家市场监督管理总局提出延续注册申请。
一、服务范围
食品伙伴网凭借深厚的食品法规标准研究功底和丰富的注册申报经验，依据相关法律法规要求，针对特殊医学用途配方食品生产企业，在注册过程中遇到的诸如法规理解困难、审评标准把握不准、注册/变更/延续注册材料组织难题以及现场核查准备不足等痛点难点问题提供专业的技术支持服务。
✮全方位服务：注册材料辅导与优化（审核/润色） 注册/变更/延续注册材料汇编  注册管理系统填写申报  注册/变更/延续注册材料提交  指导补正工作  核校批准信息和领取注册证书
✮定制服务：注册材料专家审核服务  注册现场专家预审服务  样品协调检验  代办授权委托书翻译公证服务  资料翻译服务
二、项目流程
新产品配方注册服务流程

产品实质性变更注册服务流程
对于已经取得产品注册证书，在注册证书有效期内，注册证书及其附件载明事项中，产品配方、生产工艺等可能影响产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果事项发生变更的，应按新产品注册要求提出变更注册申请。

简易变更注册服务流程

延续注册服务流程

三、服务优势
食品伙伴网根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其相关配套文件、《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》等法律法规的要求，指导和帮助具备特医食品注册条件的生产企业在一定时限内顺利取得特殊医学用途配方食品注册证书或解决相关问题。
✹在特殊医学用途配方食品注册方面拥有丰富经验和成功案例，能够更精准地把握注册材料的内容与审核要点的切合度；
✹具有特殊食品生产企业现场核查经历的行业专家对企业的研发、生产、检验进行现场核查的模拟，有效降低注册现场核查风险；
✹配方研发、工艺设计、安全管理等多领域行业专家，全方位、精细化的材料审核，提供建设性的优化策略与改进建议；
✹项目团队内具体数十名各语言语种加食品合规工作经验专家，专业优势加语言优势，助力国外注册项目开展与交流。
四、团队介绍
食品伙伴网特别设有特医食品注册项目团队，已累计全权代理注册6个新产品注册、2个产品变更注册、2个产品延续注册，同时为数十家国内外知名企业提供特医文献研究支持、合规咨询等服务，在特殊食品注册方面拥有丰富经验和成功案例。项目核心成员涉及食品、医药、乳品等行业背景，其中70%以上拥有硕士及以上学历，行业经验丰富、专业技术过硬。专家顾问包括具有丰富行业经验的来自政府、事业单位、高等院校、国际知名企业的食品专家多人，涉及配方、工艺、质控、临床应用等多领域。技术支持辅助成员为公司食品安全合规事业部超百人技术团队。
五、联系方式
联系方式：0535-2129301
联系邮箱：vip@foodmate.net