食品类别
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类别
编号
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类别
名称
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品种明细
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备注
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婴幼儿配方食品
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2901
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婴幼儿配方乳 粉
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婴儿配方乳粉:湿法工艺、干法工艺、干湿法复合工艺较大婴儿配方乳粉:湿法工艺、干法工艺、干湿法复合工艺幼儿配方乳粉:湿法工艺、干法工艺、干湿法复合工艺
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产品配方注册号
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生产工艺
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清洁作业区
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准清洁作业区
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一般作业区
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湿法工艺
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喷雾干燥或流化床的 出粉口区域、半成品暂 存区域、消毒后的内包 材暂存区域、内包装车 间等。
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食品、食品添加剂(以下简称“原辅料”)内包的清洁和必要时的消毒以及拆内包区域、称量和配料区域、原辅料预处理区域、浓缩区域、喷雾干燥区域、包装材料消毒区域、理罐(听)区域等。
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收乳间、净乳车间、 原辅料外包装清洁 及拆除区域、外包 装车间、原辅料仓 库、包装材料仓库、 成品仓库等。
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干法工艺
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称量、预混、配料、投 料和混合区域、拆内 包、消毒后的内包材暂 存区域、半成品暂存区 域、内包装车间等。
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原辅料内包装清洁区域、隧道杀菌区域(限杀菌后进入清洁作业区的)、包装材料消毒区域、原辅料拆除外包装及清洁消毒区域、理罐(听)区域等。
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原辅料仓库、包装 材料仓库、外包装 车间及成品仓库 等。
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注:1.对于无后续灭菌操作的干加工区域的操作,应在清洁作业区进行。
2.经包装的粉状半成品,基于食品安全风险评估结果可暂存于准清洁作业区。
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项目
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内容
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检测方法
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控制要求
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监控频次
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微生物最
大允许数
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浮游菌
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GB/T 16293
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≤200 CFU/m3
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1 次/周
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沉降菌
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GB/T 16294
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≤100CFU/4h (φ90mm)
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1 次/周
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表面微生物( 选 任 一 方法)
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接 触 碟 法 , 按4789.2 计数
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≤50 CFU /皿(φ55mm)
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1 次/周
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擦拭法(取样25cm2),按 GB4789.2 计数
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≤50 CFU/25cm2
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压差
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清 洁 作 业区 与相 邻 的 非清 洁作 业 区 (包括准 清 洁 作 业区 、 一 般 作 业区)之间
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通过压差计测量
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≥10Pa
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2 次/班
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换气次数 a
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通 过 测 定风 速验证换气次数
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通过风速仪测定
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≥12 次/h
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更换高效过滤器时或 1 次/月
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温度 b
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-
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通过温度表测定
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16~25℃
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2 次/班
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相对湿度
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-
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通过湿度表测定
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≤65%
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2 次/班
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a 换气次数通过风速进行转换后测定。计算公式为:N=3600SV/A,监测时通过风速计算。其中,N=换气次数,次/h;S=风口通风面积,m2;A=车间容积,m3;V=测得风口平均风速,m/s。换气次数适用于层高小于 4.0m 的清洁作业区。层高 4.0m 以上的清洁作业区可适当调整换气次数,但应确保清洁作业区的洁净度。
b 布局在清洁作业区内的喷雾干燥塔区域温度如不在此范围,则企业应对此区域的温度作出规定并说明。
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设备名称 |
参数或要求
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1.储奶设备 |
带有自动恒温系统或保温系统,储存能力应与生产能力相适应,不应小于 30t。(不使用生乳为原料的工艺不要求必备此设备)
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2.净乳设备 |
总处理能力不应小于 5t/h。(不使用生乳为原料的工艺不要求必备此设备)
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3.巴氏杀菌设备 |
总处理能力不应小于 5t/h。(不使用生乳为原料的工艺不要求必备此设备)
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4.全自动就地清洗(CIP)设备
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清洗过程全自动控制,应覆盖浓缩前的生产线,无死角。浓缩设备的 CIP 清洗系统可独立设置,清洗过程全自动控制。
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5.配料设备 | 应配套电子称(秤)或流量计等计量装置,配料设备应采用 高剪切罐或真空混料罐等设备。 |
6.均质设备 | 两段高压均质机,处理能力不应小于 5t/h。 |
7.制冷设备 | 氨或氟制冷机组或其他等效设备,在标准工况条件下制冷量 在 54 kw 以上设备。 |
8.浓缩设备 | 真空浓缩蒸发器,蒸发能力不小于 2400kg/h,且杀菌温度自 动控制,能够进行 CIP 清洗。 |
9.高压泵 | 处理能力不应小于 1000 kg/h。 |
10. 喷 雾 干 燥 设
备
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立式喷雾干燥设备,单塔水分蒸发能力 500 kg/h 以上,配备流化床进行干燥和冷却。
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11. 密 闭 输 送 设
备
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符合食品级要求的密闭、无尘、自动化连续式或批次式输送设备。
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12. 密 闭 暂 存 设 备 | 食品级材质,物料下料均匀流畅,清理检修方便。 |
设备名称 |
参数或要求
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13. 金 属 检 测 设备或 X 光异物检测设备
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在线或成品检测,自动控制,能检测出球径≥2mm 金属。 |
14. 全 自 动 包 装设备
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带有质量计量和校正系统的全自动包装机,含自动剔除设备,自校系统。
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15. 空 气 调 节 净化系统
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具有过滤装置的独立的空气调节净化系统,可满足表 3 对婴幼儿配方乳粉生产清洁作业区的动态控制要求。
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表 5干法生产婴幼儿配方乳粉通用生产设备
设备名称
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参数或要求
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1.隧道杀菌设备
及其他杀菌设施
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隧道杀菌设备为连续、封闭式,杀菌后进入净化空气环境。
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2.投料设备
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人工或自动投料设备应配套除尘装置,投料产生的粉尘应避免混入生产环境。(小料预混投料除外)
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3.筛分设备
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食品级不锈钢筛网,在线连续筛分,方便拆卸,清理及更换筛网。
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4.密闭输送设备
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符合食品级要求的密闭、无尘、自动化连续式或批次式输送设备。
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5.计量配料设备
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自动或半自动称重计量。(小料称量除外)
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6.预混设备
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批次或连续混合,混料过程为封闭、无尘、自动化操作。
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7.混合设备
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批次或连续混合,混料过程为封闭、无尘、自动化操作;至少保障 1∶1000 的两种物料混合均匀,加工能力应不低于2000kg/h。
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8.密闭暂存设备
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食品级材质,物料下料均匀流畅,清理检修方便。
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9.金属检测设备或 X 光异物检测设备
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在线或成品检测,自动控制,能检测出球径≥2mm 金属。
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10. 全自动包装
设备
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带有质量计量和校正系统的全自动包装机,含自动剔除设备,自校系统。
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11. 空气调节净化系统
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具有过滤装置的独立的空气调节净化系统,可满足表 3 对婴幼儿配方乳粉生产清洁作业区的动态控制要求。
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注:无预混设备的,应有混合均匀性验证报告,定期验证产品混合均匀性。
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工艺流程
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关键控制点技术要求
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生乳的运输和贮存
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生乳在挤奶后 2h 内应降温至 0~4℃。运输车辆应具备资质证明和记录。运输和贮存生乳的容器,应符合相关国家标准,运输过程温度控制在 0~6℃。生乳到厂后应及时进行加工,如果不能及时处理,应进行冷藏贮存,同时进行温度及相关指标的监测,做好记录。巴氏杀菌前,原则上贮存温度不超过 7℃,贮存时间不超过24h。企业可评估验证后调整温度和时间。
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配料
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去除原辅料外包装或除尘净化后输送到配料车间。混料前应按照配方要求,核对原辅料有关信息。应使用高剪切罐或真空混料罐等配料设备混合,确保原辅料溶解并混合均匀。按照配方要求使用食品添加剂及食品营养强化剂,并由相关人员进行核对。应采用不同的容器溶解复合维生素和复合微量元素,或采用其他能够避免产生反应的方式。采用产品数字化信息系统实现配料、混合自动化控制及复核的,系统应有防错设计。
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杀菌和浓缩
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进料温度、真空度、蒸汽压力、杀菌温度应控制在工艺控制范围内,并记录。
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喷雾干燥和冷却降温
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应严格控制喷雾干燥工序使用蒸汽、水,减少致病微生物的繁殖。应采用流化床进行冷却降温,不可采用人工筛粉、粉车凉粉等将半成品裸露在清洁作业区的作业。应采用粉仓等密闭暂存设备或设施储存冷却后的产品。
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包装
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应控制人流、物流、气流的走向,防止污染。应采用自动包装机对产品进行包装。产品包装之前应进行金属检测或包装后配备 X射线检测器等在线检测金属、异物,并配备剔除设备,保证包装后的产品不含有金属和其他异物。包装后的产品应取样并进行密封性测试。
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工艺流程
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关键控制点技术要求
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备料
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应按照配方要求,核对原辅料的名称、规格、质量合格等信息,保证外包装无污染。备料区域与进料区域之间应设立独立的缓冲处理区域,配备物料外包装的除尘和杀菌设施或措施。
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进料
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拆包过程中,应关注内袋对外袋碎屑及线绳的静电吸附,定期对拆包进料区域进行卫生清理。检查物料内袋,发现破损或物料结块等异常,应做退料处理。除去外包装后,物料应经过杀菌隧道或其他杀菌设施杀菌后,方可进入清洁作业区。
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配料
(预混)
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按照配方要求使用食品添加剂及食品营养强化剂,并由相关人员进行核对。配料过程应确保物料称量与配方要求一致,称量结束后需对物料的名称、规格、日期等进行标识。预混前需根据预混配方对物料品种、重量等进行复核,确保投料准确。整个配料(预混)生产及领用应建立相关记录,确保产品生产信息的可追溯。采用产品数字化信息系统实现配料、混合自动化控制及复核的,系统应有防错设计。
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投料
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投料前需确保投料区域环境及设备符合相关清场标准,应对投入原辅料的名称、数量与投料单进行核对,确保投料准确。投料人员需定期对手部及本区域环境和设备进行消毒,避免物料污染。物料投入输送系统需经过振动筛或其他筛分设备,剔除物料中可能混杂的异物进入投料系统内。过筛的物料输送到相关储粉仓或混合设备。
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混合
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混合过程应实现全过程自动化控制,无异常不需要人工干预。混合工艺应保证物料的混合均匀性。混合后的半成品不能裸露在清洁作业区内,应采用粉仓等密闭暂存设备储存。
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包装
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同婴幼儿配方乳粉湿法工艺对应要求。
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干湿法复合工艺流程应包括除终产品包装外的全部湿法工艺流程和相应的干法工艺流程。干湿法复合工艺应符合湿法工艺、干法工艺中对应的关键控制点要求。 若企业采用不同于上述的生产工艺流程,应提交工艺合理性说明。
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