根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学等11家单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗（H7N9亚型，rGD76株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准哈药集团生物疫苗有限公司等3家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+HZ株）变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2022年11月7日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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重组禽流感病毒灭活疫苗
（H7N9亚型，rGD76株）
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华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司
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三类
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（2022）
新兽药证字69号
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3年
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注册
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猪伪狂犬病灭活疫苗
（JS–2012–△gI/gE株）
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中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司
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三类
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（2022）
新兽药证字70号
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3年
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注册
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猪口蹄疫病毒非结构蛋白合成肽ELISA抗体检测试剂盒
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中牧实业股份有限公司
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三类
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（2022）
新兽药证字71号
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3年
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注册
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猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗
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武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学
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三类
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（2022）
新兽药证字72号
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3年
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注册
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猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（APP–HB–04M株）
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华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、国药集团动物保健股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
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三类
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（2022）
新兽药证字73号
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3年
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注册
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多聚甲醛粉
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山东润华兽药有限公司
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三类
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（2022）
新兽药证字74号
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3年
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注册
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附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称
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研制单位
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变更事项
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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗
（La Sota株+M41株+HZ株）
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哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司
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【贮藏与有效期】由“2～8℃保存，有效期为12个月”变更为“2～8℃保存，有效期为18个月”。
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附件：
鲁公网安备 37060202000128号