为进一步落实食品安全“四个最严”要求,加强运动营养补充品生产许可管理,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规的规定,省市场监管局制定了《
四川省其他特殊膳食食品(运动营养补充品)生产许可审查方案》(以下简称《审查方案》)。现就相关内容解读如下:
一、制定背景
运动营养补充品作为满足运动人群营养需求的特殊膳食食品,其质量和安全至关重要。
(一)市场有需求。运动营养补充品种类丰富,由维生素、微量元素、氨基酸等制成的一类有特定功能的食品,可帮助运动人群提高运动表现,促进身体健康。近年来,越来越多的人开始注重运动健身,为适应运动要求并及时补充因运动而耗费的营养,运动人群对该产品市场有消费需求。
(二)无生产许可审查细则。国家新发布的《食品生产许可分类目录》将食品分为32大类,每一类食品应有相应的审查细则,但国家暂未出台运动营养补充品的审查细则。目前,江苏、福建、广东等省已出台该产品审查细则,我省还未出台对应的审查细则。为规范该产品生产许可工作,有必要制定《审查方案》。
(三)企业存在准入难问题。目前,陆续有企业计划申请运动营养补充品的生产许可证,但我省无对应的审查细则,监管标准不一,企业申报准入受阻。因此,出台《审查方案》,明确该产品的定义、申证类别、生产许可等内容,为企业提供清晰指导,规范企业的质量安全管理,同时能有力促进产业高质量发展。
二、文件主要内容
内容包括总则、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验、附则共8章,三十六条,以及4个附件。
三、制定了哪些内容
一是明确运动营养补充品的定义。运动营养补充品指为满足运动人群(指每周参加体育锻炼3次及以上、每次持续时间30min及以上、每次运动强度达到中等及以上的人群)的生理代谢状态、运动能力及对某些营养成分的特殊需求而专门加工的食品。
二是明确品种明细具体内容。根据特征营养素的不同,可分为补充能量类、控制能量类、补充蛋白质类;根据运动项目的不同,可分为速度力量类、耐力类、运动后恢复类;根据终产品形态分为固态、半固态、液态。
三是明确产品执行标准应符合《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154—2015)和产品加工工艺相同或相近食品类别的食品安全国家标准要求。
四是明确企业应当具备的生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程条件,罗列出运动营养补充品常规生产设备设施、常规生产工艺流程,对生产过程关键环节控制进行明确要求。
五是明确企业应当建立并执行相关制度。包括:采购管理及进货查验、生产过程管控、清洁消毒、检验控制、配方研发管理、食品安全追溯、食品安全自查、不合格品管理及召回等制度。
六是明确企业应当依法配备与企业规模、食品类别、风险等级、管理水平、安全状况等相适应的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员和食品安全专业技术人员,进一步细化工作职责。
七是规定试制食品检验项目和检验报告有关要求。企业按所申报运动营养补充品的类别和执行标准,从同一批次的试制产品中抽取样品进行检验,检验项目应包含《食品安全国家标准 运动营养食品通则》(GB 24154)等规定的全部项目。