对市十六届人大三次会议

 

　　许玮代表：

 

　　您提出的“关于保健食品广告审查中的三点建议”的代表建议收悉，经研究，现将办理情况答复如下：

 

　　我局承担药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（简称“三品一械”）广告审查工作。近年来，我局切实履行审查工作职责，优化审批服务，推进审批改革，2024年共收到“三品一械”广告审查申请19108件，当年作出受理决定19050件，作出准予许可决定18854件，准予许可率达98.9％。在保持“三品一械”广告审查100％全程网办的同时，我局在全国首推线上委托授权功能，支持申请人通过“一网通办”进行线上授权委托。此外，我局不断优化广告审查系统，推动医疗器械、药品、保健食品广告审查申请表单预填率超70％，预审率超90％，广告审查首办成功率不断提升。我局还积极开展企业开放日活动，每周定期与申请人面对面交流，为企业提供帮办服务。

 

　　关于您提出的保健食品外包装上的“国家市场监督管理总局批准”字样能否出现在广告中的问题，我局积极研究并采纳您提出的建议。在保健食品的广告宣传中，将允许展示产品真实的外包装形象。在符合保健食品标签管理规范的前提下，广告中出现的产品外包装可以包含保健食品专用标志，以及在该标志下方的标注批准文号和批准机构名称。即，当广告中的外包装图案准确反映了产品外包装的实际情况时，不需要对这些信息进行修改。

 

　　关于您提出的营养补充剂的释义局限性问题，虽然在营养补充剂的保健食品批准说明书中表述为“补充维生素、矿物质”等功效，但我局在审批实践中，允许企业根据《预包装食品营养标签通则》（GB28050—2025）中能量和营养成分功能声称，使用标准用语对成分功能进行描述。

 

　　关于您提出的保健食品广告内容过于单调的问题，我局在审批工作中，支持企业遵循“不改变科学原意”原则，在确保不夸大功效的前提下，在说明书表述基础上对功效文字进行适当通俗化调整，允许企业结合广告形式（如图文、视频）增加与产品功能相关的形象化说明或辅助性图文，以提升宣传效果。

 

　　保健食品广告链接企业与消费者，社会高度关注。下一步，我局将完善工作机制，优化工作举措，不断提升审查质效。

 

　　一方面，依法履职，深化“三品一械”广告审查制度创新。始终严格遵循相关法律法规规章要求，依法依规开展“三品一械”广告审查与监管工作。以市场监管总局修订《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》为契机，系统梳理企业诉求与行业痛点，积极向市场监督管理总局提出建议，推动完善审查标准，探索容错机制，力争通过制度优化进一步明确合规边界、简化审查流程，为行业健康发展提供更科学、更灵活的政策支撑。另一方面，坚持监管与服务并重，多措并举助力企业提升合规能力。一是研究制定《“三品一械”广告活动合规指引》，进一步明确企业广告宣传合规边界。二是开展“广告合规助企”专项行动，归纳整理政策文件、审查案例、审查要点等资源，主动推送企业，帮助企业合规开展广告活动。三是针对广告审查员等群体开展专项培训，强化其法律法规知识掌握与实操能力。四是完善常态化调研走访、领导干部“帮办”服务等机制，精准对接企业需求，为企业解决实际困难，不断提高企业的获得感、满意度。

 

　　上海市市场监督管理局

 

　　2025年4月30日