中华人民共和国农业农村部公告第365号|批准进口兽药 (农业农村部公告第365号)_标准法规动态_标法舆情动态_食品安全合规服务

中华人民共和国农业农村部公告第365号|批准进口兽药 (农业农村部公告第365号)

发布日期：2020-12-10 来源：农业农村部

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液（牛用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书、标签以及泰地罗新每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液（牛用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书、标签以及泰地罗新每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。

批准先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂生产的氟尼辛葡甲胺注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及氟尼辛每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国林肯厂生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书、标签。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等2家公司生产的甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂等2种兽药在我国变更注册。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录

2.兽药注册目录

3.质量标准

4.说明书和标签

5.泰地罗新每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和残留检测方法标准（试行）

6.氟尼辛每日允许摄入量（ADI）、最高残留限量标准（MRLs）（试行）和残留检测方法标准（试行）

农业农村部

2020年12月4日