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农业农村部公告 第414号|批准新兽药 (农业农村部公告 第414号)

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-04-22  来源:农业农村部
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.制造及检验试行规程
 
  3.质量标准
 
  4.说明书和内包装标签
 
农业农村部
 
  2021年4月19日
 

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒

长江大学、青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2021)

新兽药证字19号

3年

注册

水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)

华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

(2021)

新兽药证字20号

3年

注册

鸡新城疫、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(La Sota株+1502株)

湖北省农业科学院畜牧兽医研究所、国药集团动物保健股份有限公司、九江博美莱生物制品有限公司

三类

(2021)

新兽药证字21号

3年

注册

猪链球菌2、7、9型PCR检测试剂盒

广东海大畜牧兽医研究院有限公司、南京农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、广东永顺生物制药股份有限公司、东莞市动物疫病预防控制中心

二类

(2021)

新兽药证字22号

4年

注册

 附件:   说明书和标签

 
 
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