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食品伙伴网讯 批准信息可能会迟到，但永远不会缺席，进口保健食品备案信息在2020年1月15日公布10个产品信息后（其中涉及到备案号J2020的产品仅有2个），时隔近6个月，7月3日再次发布备案信息，一次就发布了30个，这让一直认为保健食品审批进度缓慢的一些人，又看到了希望。下面我们来看一下，2020年上半年发布的这32个进口保健食品的相关情况。
进口备案保健食品企业信息统计
按照备案凭证批准日期统计，2020年上半年（截止6月23日）共有12家保健食品境外企业获得保健食品备案凭证，其中7家企业为2020年新增企业。他们分别是美国维他命世界公司、奈却斯盖尔制造（私人）有限公司、美国赫力仕集团、临床医生有限公司、森诺专业股份有限公司、马泰克工业公司、奎塞尔药品有限公司。2017年-2020年6月23日共有27个企业获得进口保健食品备案凭证。
进口备案保健食品的国家或地区及生产企业所在国家或地区情况
按照备案企业的所在国家或地区进行统计，2020年上半年获得进口保健食品备案凭证的32个产品来自4个国家，其中，美国获备案凭证产品最多（共有20个产品）。产品生产企业所在国家或地区与备案企业所在国家或地区一致。
从备案企业的国别情况来看，德国首次有企业获得进口保健食品备案凭证。
进口保健食品备案产品剂型情况
2020年上半年备案的32个进口保健食品以片剂为主（数量为22个），包括17个吞服片和5个咀嚼片，其余剂型为胶囊剂8个（3个硬胶囊和5个软胶囊）、口服液2个。上半年无颗粒剂的进口产品取得备案凭证，目前进口保健食品颗粒剂整体数量也偏少。
产品适宜人群情况统计
从产品的适宜人群的情况统计，32个产品中涵盖了各个年龄段的人群需求，适宜人群涉及成人的产品23个，涉及孕妇、乳母的产品19个。
产品补充营养素数量
从产品补充营养素数量来看，32个产品中有30个产品为补充多种营养素的产品，且补充营养素种类10种以上的产品数量为12个，并且有3个产品补充营养素数量达到20种，打破了此前产品补充营养素种类最多有16种的记录。
备案凭证每月批准情况
2020年上半年批准的32个产品，并不是一次性批准的，各个月份批准情况如下：
从统计数据可以看出，审评的批准一直在进行，各个月份都有产品获得备案凭证，从备案保健食品发布的情况来看，信息多集中发布，所以我们看到1月15日到7月3日近半年的时间内没有备案产品信息发布的情况。
小结
按批准时间统计，截止2020年6月23日共有104个产品获得进口保健食品备案凭证，仅2020年上半年就发布了32个产品信息，占整个备案信息发布数量的30.8%，此外，2020年新增的备案申请人数量也在增加，说明随着保健食品“备案制”的实施，越来越多的境外企业希望将产品投入到中国市场；从产品的补充营养素种数来看，2020年获得备案凭证的进口保健食品，与以往补充单一或两种营养素的产品不同，更多的是配方组份较为复杂的多种营养素，补充的营养素更全面，这与上半年备案的国产保健食品的趋势恰恰相反；从产品适宜人群的情况来看，2020年上半年备案产品较以往主要针对特殊人群如少年儿童、孕妇、乳母的产品不同，针对成人、孕妇、乳母的产品较多；从备案产品发布的时间上看，产品信息的发布跟以往一样，为集中发布，产品实际获得备案凭证的时间与发布时间有一定的延迟，实际产品的审评都是正常进行的。
以上为食品伙伴网注册部为小伙伴们分享的“2020年上半年进口保健食品备案盘点”，如您有保健食品注册相关疑惑，欢迎留言讨论，更多精彩内容请关注“特殊食品与添加剂”微信公众号。
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