各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：

近期，市场监管总局组织河北省市场监管部门查办了宣称“壮阳”功能食品非法添加非食用物质案。根据工作需要，总局组织专家对食品中非法添加含嘧啶酮苯基类的磷酸二酯酶 5抑制剂进行了有毒有害认定（附件1）。根据专家意见，我们认定：食品中的TPN171等含嘧啶酮苯基类的磷酸二酯酶 5抑制剂属于“有毒、有害的非食品原料”（附件 2）。

为了方便全国各级市场监管部门办理同类案件，现将认定意见印发给你们，作为同类案件移送司法机关的佐证材料，可供司法机关甄别有毒有害物质成分、实施定罪量刑时参考。

附件：1.食品中非法添加含嘧啶酮苯基类磷酸二酯酶 5抑制剂的有毒有害专家认定意见

2.食品中含嘧啶酮苯基类的磷酸二酯酶 5抑制剂的有毒有害认定意见

市场监管总局办公厅

2025年2月11日

（此件公开发布）

附件1

食品中非法添加含嘧啶酮苯基类磷酸二酯酶 5抑制剂的有毒有害专家认定意见

市场监管总局组织专家对食品中非法添加 TPN171等含嘧啶酮苯基类磷酸二酯酶 5抑制剂的有毒有害性进行评估、认定。

专家组听取了汇报，经研究，形成认定意见如下：

TPN171等含嘧啶酮苯基类的磷酸二酯酶 5抑制剂具有与那非类物质一致的核心药效团，具有同等属性和有毒有害性。

附件 2

食品中含嘧啶酮苯基类的磷酸二酯酶 5抑制剂的有毒有害认定意见

市场监管总局组织专家对食品中非法添加 TPN171等含嘧啶酮苯基类磷酸二酯酶 5抑制剂的有毒有害性进行评估、认定。根据专家意见，我们认定：

食品中的 TPN171等含嘧啶酮苯基类的磷酸二酯酶 5抑制剂属于“有毒、有害的非食品原料”。