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《食品安全国家标准 食品用菌种安全性评价程序》(GB 31615.2-2025)标准解读

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-04-01  来源:食品伙伴网
核心提示:2025年3月27日,国家卫生健康委员会正式发布GB 31615.2-2025《食品安全国家标准 食品用菌种安全性评价程序》。该标准自2019年启动制定,历经2021年和2022年两次面向社会公开征求意见,经过多次修订,最终定稿。为方便各位行业同仁更好地理解本标准,食品伙伴网对主要内容进行了解读,供参考。
  食品伙伴网讯 2025年3月27日,国家卫生健康委员会正式发布GB 31615.2-2025《食品安全国家标准 食品用菌种安全性评价程序》。该标准自2019年启动制定,历经2021年和2022年两次面向社会公开征求意见,经过多次修订,最终定稿。为方便各位行业同仁更好地理解本标准,食品伙伴网对主要内容进行了解读,供参考。
 
  01

  标准的适用范围
 
  本标准适用于食品、食品添加剂用活的微生物菌种(包括细菌、放线菌、丝状真菌、酵母及单细胞藻类)的安全性评价。但需注意,本标准不适用于遗传修饰微生物的安全性评价。
 
  02

  菌种安全性评价基本资料要求
 
  在进行安全性评价之前,需收集拟评价微生物菌种的基本资料,包括但不限于以下内容:
 
  1.菌种名称、来源及用途;
 
  2.规范、科学的菌种分类学资料,需特别注意的是,当菌种分类学地位发生变化时,还应包含其重新分类后的名称及曾用名;
 
  3.基于表型和基因型的菌种鉴定资料;
 
  4.适宜于菌种生长的培养基及培养条件,以及菌种的保藏及复壮方法;
 
  5.经诱变的菌种的详细诱变方法及其表型和基因型变化;
 
  6.遗传稳定性资料需提供1个生产周期内最多传代次数2倍以上代数的菌种关键指标或特征;
 
  7.菌种用于食品、食品添加剂等生产的原辅料记录、产品配方、工艺流程、技术要求或企业标准等生产相关资料;
 
  8.其他需要说明的技术资料。
 
  03

  评价方法/试验
 
  对食品用菌种进行安全性评价时,需综合分析国内外使用历史及安全性资料,结合全基因组测序结果,考察毒力基因、耐药基因和毒素产生相关基因等。同时,开展动物致病性试验、耐药性试验、产毒试验以及必要的毒理学试验和其他活性物质测定,全面评估菌种的安全性。
 
  需要注意的是,对于直接添加到供1岁以下婴儿食用食品中的菌种,还应按照食品安全国家标准规定的检验方法或其他等效方法进行D-乳酸的测定。

  04

  检验方法
 
  该标准提供了动物致病性试验、耐药性试验、产毒试验的测定方法,并提出除了参照标准中规定的检验方法,也可以参照其他等效方法。
 
  05

  结果判定
 
  需综合考量菌种的致病性、产毒能力和耐药性,评估菌种食用的安全性。致病性和产毒能力判定主要依据全基因组测序、动物试验和产毒试验结果。耐药性判定则结合耐药性试验和全基因组测序分析,同时参考世界卫生组织对抗生素耐药基因的规定。
 
  06

  实施意义
 
  GB 31615.2-2025的发布与实施,为食品用菌种的安全性评价提供了科学、规范、严谨的程序和方法。完善了法规标准体系,有助于保障食品用菌种的安全性和质量,保护消费者的健康权益。同时,也有助于规范市场秩序,促进食品行业的健康发展。
 
 
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