根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳惠中兽药有限公司等15家单位申报的氟雷拉纳滴剂等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准泰州蕾灵百奥生物科技有限公司等7家单位申报的非洲猪瘟病毒微流控荧光PCR检测试剂盒等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准浙江汇能生物股份有限公司申报的那西肽预混剂变更注册，发布产品说明书和标签、残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
6.残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2025年10月10日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 | 监测期 |
| 注册 | ||||
| 证书号 | ||||
| 氟雷拉纳滴剂 | 洛阳惠中兽药有限公司、黑龙江齐泰动物保健品有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、普莱柯（南京）生物技术有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 二类 | -2025 | 4年 |
| 新兽药 | ||||
| 证字115号 | ||||
| 牛产气荚膜梭菌病（A型）基因工程亚单位疫苗 | 金宇保灵生物药品有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司 | 二类 | -2025 | 4年 |
| 新兽药 | ||||
| 证字116号 | ||||
| 猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HuN-1/2017株，悬浮培养） | 中牧实业股份有限公司 | 二类 | -2025 | 4年 |
| 新兽药 | ||||
| 证字117号 | ||||
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+Fiber-2蛋白） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 | 三类 | -2025 | 3年 |
| 新兽药 | ||||
| 证字118号 | ||||
| 鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病、多杀性巴氏杆菌病三联灭活疫苗（2型BZ株+O78型SG株+A型WF株） | 山东省农业科学院家禽研究所、山东滨州沃华生物工程有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司 | 三类 | -2025 | 3年 |
| 新兽药 | ||||
| 证字119号 | ||||
| 非洲猪瘟病毒微流控荧光PCR检测试剂盒 | 泰州蕾灵百奥生物科技有限公司 | / | / | / |
| 禽流感病毒、新城疫病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒 | 河南省动物疫病预防控制中心、郑州中道生物技术有限公司、陕西诺威利华生物科技有限公司 | / | / | / |
| 禽白血病病毒磁微粒化学发光抗原检测试剂盒 | 山东农业大学、禾旭（郑州）生物技术有限公司、温氏食品集团股份有限公司 | / | / | / |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期（针对变更事项） |
| 那西肽预混剂 | 浙江汇能生物股份有限公司 | 农业农村部公告第682号同品种内容 | 增加靶动物蛋鸡 | 3年 |
说明书和标签、残留检测方法标准（试行）.pdf
鲁公网安备 37060202000128号