根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸片在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的阿维拉霉素预混剂等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年5月26日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国 别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效期限 |
备注 |
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托芬那酸片 （6mg） Tolfenamic acid Tablets |
法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法国 |
（2022） 外兽药证字 43号 |
2022.09.15 — 2027.09.14 |
再注册 |
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托芬那酸片 （60mg） Tolfenamic acid Tablets |
（2022） 外兽药证字 44号 |
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猪萎缩性鼻炎 灭活疫苗 Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid |
硕腾公司 美国林肯 生产厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美国 |
（2022） 外兽药证字 45号 |
2023.01.12 — 2028.01.11 |
再注册 |
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犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗﹣犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗 Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine Leptospirosis（Canicola＋Icterohaemorrhagiae） |
西班牙海博莱生物大药厂 LABORATORIOS HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2022） 外兽药证字 46号 |
2022.08.31 — 2027.08.30 |
再注册 |
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阿维拉霉素预混剂 （100g∶10g）Avilamycin Premix |
美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 Elanco UK AH Limited |
英国 |
（2019） 外兽药证字 84号 |
2019.11.18 — 2024.11.17 |
变更注册：直接接触兽药的包装材料变更为热密封层合袋，贮藏条件变更为“在不超过25℃干燥处保存” |
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阿维拉霉素预混剂 （100g∶20g）Avilamycin Premix |
（2019） 外兽药证字 85号 |
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阿莫西林注射液 （100ml∶15g）Amoxicillin Injection |
百美达美国生产厂Constant Irwindale Inc. |
美国 |
（2020） 外兽药证字 38号 |
2020.09.07 — 2025.09.06 |
变更注册：有效期变更为36个月 |
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阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g）Amoxicillin Injection |
（2020） 外兽药证字 39号 |
鲁公网安备 37060202000128号