01
前花青素
1.1前花青素是什么？
前花青素是以松科松属植物海岸松（Pinuspinaster?Aiton）的树皮为原料，经研磨、乙醇提取、过滤、浓缩、干燥等工艺制成。其主要成分为前花青素（≥50.0g/100g），且含有碳水化合物、膳食纤维、蛋白质、脂肪等营养成分。
据悉，前花青素以其卓越的天然抗氧化特性而闻名，它不仅能够有效稳定食物色泽、预防脂肪酸败，还为人体带来一系列健康益处。这种源自大自然的抗氧化剂，以其多方面的积极作用，为现代饮食健康提供了宝贵的支持。
1.2使用及标签标示要求
使用范围和最大使用量：乳及乳制品（调制乳和风味发酵乳0.2 g/kg，乳粉及其调制品按照冲调后液体质量折算），饮料类（液体饮料 0.08 g/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算），果冻（1.4 g/kg）。
推荐食用量：≤150毫克/天（以前花青素含量50g/100g计，超过该含量的按照实际含量折算）。当摄入含有此类物质的其他食品时，应该注意每日摄入总量不超过每日推荐食用量。
前花青素的新食品原料批准公告（《关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告》）中对标签标示要求：婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。
02
拟微球藻油
2.1拟微球藻油是什么？
拟微球藻油是以拟微球藻（Nannochloropsis?gaditana）为原料，经乙醇提取、过滤、纯化、浓缩等工艺制成。拟微球藻油主要成分为总脂肪（其中EPA含量≥20g/100g），且含有蛋白质、碳水化合物等营养成分。
在全球化的健康趋势推动下，藻类作为一种新兴的营养保健品原料，正在全球范围内迅速崛起。特别值得一提的是拟微球藻，它因其富含EPA（二十碳五烯酸）而在心血管健康等领域展现出巨大的应用潜力，被誉为藻类中的“新星”。
2.2使用及标签标示要求
推荐食用量：≤2克/天。
拟微球藻油的新食品原料批准公告（《关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告》）中对标签标示要求：婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。
03
N-乙酰氨基葡萄糖
3.1 N-乙酰氨基葡萄糖是什么？
N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米浆干粉、硫酸铵、磷酸二氢钾、硫酸镁为原料，经谷氨酸棒杆菌RDG-2110（Corynebacterium?glutamicum?RDG-2110）发酵、过滤、浓缩、结晶、离心、醇洗、干燥等工艺制成。韩国允许N-乙酰氨基葡萄糖作为食品原料使用；加拿大批准其作为天然健康食品使用；我国台湾地区已将其作为食品原料使用。
科学研究表明，N-乙酰氨基葡萄糖在缓解膝关节疼痛方面具有显著效果。随着现代生活方式的变迁和人口老龄化趋势的加剧，关节健康问题逐渐成为公众关注的焦点。在此背景下，N-乙酰氨基葡萄糖以其卓越的保健功效进入了大众视野。作为一种高效的补充剂，N-乙酰氨基葡萄糖不仅有助于增强骨密度，还对维护关节健康和改善皮肤状况产生了积极影响，成为健康保养领域中不可或缺的重要成分。
3.2 使用及标签标示要求
使用范围和最大使用量：乳及乳制品（调制乳和风味发酵乳 0.5 g/kg，乳粉及其调制产品按照冲调后液体质量折算），饮料类（液体饮料 0.5 g/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算），果冻（3 g/kg），糖果（10 g/kg），糕点（2 g/kg）。
推荐食用量：≤500毫克/天（以干基计）。
N-乙酰氨基葡萄糖的新食品原料批准公告（《关于阿拉伯木聚糖等8种“三新食品”的公告》）中对标签标示要求：婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。
04
阿拉伯木聚糖
4.1 阿拉伯木聚糖是什么？
阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣为原料，经清洗、压榨、氢氧化钠提取、沉淀、纯化、干燥等工艺制成。该原料主要作为膳食纤维来源之一。美国食品药品管理局（FDA）将阿拉伯木聚糖作为一种膳食纤维，欧盟、加拿大等国家和地区已允许该物质添加在食品或膳食补充剂中。
据悉，阿拉伯木聚糖以其卓越的抗氧化特性、促进益生菌生长的能力、激活免疫系统的功能以及降低血糖水平的潜力，在食品和药品领域中发挥着越来越重要的作用。随着现代社会对健康和天然食品需求的不断增长，阿拉伯木聚糖以其独特的健康益处脱颖而出，成为了食品工业中一颗冉冉升起的新星。
4.2 使用及标签标示要求
推荐食用量：≤15 克/天（以阿拉伯木聚糖含量 85 g/100 g计，超过该含量的按照实际含量折算）。
阿拉伯木聚糖的新食品原料批准公告（《关于阿拉伯木聚糖等8种“三新食品”的公告》）中对标签标示要求：婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。
05
黑麦花粉
5.1 黑麦花粉是什么？
黑麦花粉是以禾本科黑麦属植物黑麦（Secale Cereale L.）为基源植物，经过花粉采收、干燥、分离等工艺制成。在日本和韩国，花粉作为一种食物类别，不限定其基源植物，黑麦花粉可作为食品食用；在美国，黑麦花粉可作为食品原料进行销售。
随着20世纪后现代科学研究的深入，黑麦花粉的健康效益逐渐被科学验证，尤其在男性前列腺健康、女性更年期稳定、肝脏健康等领域展现出显著效果。此外，黑麦花粉还被认为有助于保护心血管健康、帮助改善睡眠质量。随着消费者对健康食品需求的增长，以及对天然成分的偏好，黑麦花粉作为功能食品原料的潜力正被越来越多的企业和研究者所关注，预示着其在食品行业中的发展前景广阔。
5.2 使用及标签标示要求
推荐食用量：≤1.5克/天。
黑麦花粉的新食品原料批准公告（《关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告》）中对标签标示要求：婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女，以及花粉过敏者不宜食用，标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。
5.3 作为新食品原料/普通食品原料的花粉类食品原料
黑麦花粉是迄今为止唯一批准的花粉类新食品原料，此前，国家卫健委2004年发布公告明确玉米花粉、油菜花粉等8种花粉类原料可作为普通食品，目前总共有9种明确可用于普通食品的花粉类原料。
06
麦角硫因
6.1 麦角硫因是什么？
麦角硫因（Ergothioneine，EGT），化学名称为2-硫代咪唑氨基酸，是一种天然硫咪唑氨基酸类强抗氧化剂。它最初由法国药剂师在禾本科黑麦的麦角真菌中分离出来。麦角硫因不仅天然存在于多种蘑菇中，还在某些细菌和特定的动植物中发现，包括哺乳动物的眼睛和肾脏中也有麦角硫因的存在。随着NMN被禁，麦角硫因成为了长寿抗衰市场的新宠儿。据相关统计数据显示，从2023年底开始，在各大购物平台上含有麦角硫因成分的口服美容产品销售额实现了显著增长。在今年的双十一购物节期间，麦角硫因在各大直播平台上也表现出色，成为了市场上的热门成分。
6.2 麦角硫因在各国家/地区的法规监管情况
6.2.1 中国
2024年5月17日，国家卫生健康委员会政务服务平台对外公布了新食品原料的受理情况，宣布麦角硫因已被正式受理，并启动了新食品原料的审核流程。
随后，5月30日，该平台又发布了关于新食品原料的延期通知，包括麦角硫因在内的4种新食品原料的审批程序将被延期。
麦角硫因在中国的应用历史可追溯到2021年，国家药品监督管理局修订并发布了《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，麦角硫因（ERGOTHIONEINE）被纳入其中，获准在化妆品中使用。
综合以上信息，麦角硫因目前在中国市场尚未获得新食品原料的批准，因此不能添加到普通食品中。目前，麦角硫因作为食品原料的定位及安全性尚不明确，缺少食品安全国家标准，建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。此外，中国目前尚未有使用麦角硫因的注册保健食品，麦角硫因作为保健食品原料条件尚不成熟，需要进一步加强监测和研究。
6.2.2 欧盟
2017年7月13日，欧盟批准L-麦角硫因为新食品原料，可以应用于膳食补充剂中，3岁以上儿童每天20毫克，一般人群每天30毫克（不包括孕妇和哺乳期妇女）。2018年，欧盟扩大了L-麦角硫因的使用范围，除了膳食补充剂，还可以应用在非酒精饮料、乳饮料、新鲜乳产品、谷物棒和巧克力等普通食品中。
6.2.3 美国
2018年5月7日，美国FDA认定麦角硫因在“预期使用条件”下一般认为安全（GRAS）。其作为营养补充剂，可用于蛋糕、饼干、糕点（包括格兰诺拉燕麦棒）；咖啡；茶；果汁和沙冰；碳酸软饮料以及含有巧克力的糖果，使用限量5毫克/份。
6.2.4 加拿大
在加拿大，麦角硫因被收录在天然保健品成分数据库中，作为药用/非药用的天然保健品物质使用。
目前，麦角硫因已在美国、欧盟、加拿大等多个国家、组织获准作为食品原料使用。然而在中国，尽管麦角硫因作为新食品原料的申请已被正式受理，但目前尚未获得批准，在食品中的应用仍需进一步的安全性评估和研究。
07
结语
在当今食品行业迅猛发展的浪潮中，合规性不仅是企业肩负的使命，更是其实现长远发展的核心要素。本文通过对若干新兴食品原料的精炼介绍以及对相关法规的梳理，旨在助力食品生产企业更精准地把握市场动态，确保产品合规，进而推动整个行业的合规发展。
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