根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号）规定，经审查，批准内蒙古华希生物科技有限公司等3家单位申报的布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准华中农业大学等6家单位申报的副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年2月8日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称
|
研制单位
|
类别
|
新兽药
注册
证书号
|
监测期
|
|
布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）
|
内蒙古华希生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、青海生物药品厂有限公司
|
三类
|
（2025）
新兽药
证字10号
|
3年
|
|
副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒
|
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司
|
/
|
/
|
/
|
|
口蹄疫病毒A型竞争ELISA抗体检测试剂盒
|
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心
|
/
|
/
|
/
|
|
非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒
|
中国动物疫病预防控制中心、北京纳百生物科技有限公司
|
/
|
/
|
/
|
附件：
说明书和标签.pdf
鲁公网安备 37060202000128号