新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
犬副流感病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 |
二类 |
(2020) 新兽药证字23号 |
4年 |
注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株) |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
(2020) 新兽药证字24号 |
3年 |
注册 |
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株) |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司 |
三类 |
(2020) 新兽药证字25号 |
3年 |
注册 |
猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 |
二类 |
(2020) 新兽药证字26号 |
4年 |
注册 |
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13) |
中牧实业股份有限公司、华宇生物科技(腾冲)有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合(北京)生物技术有限公司 |
三类 |
(2020) 新兽药证字27号 |
3年 |
注册 |
复方甘草酸苷片 |
南京农业大学、吉林大学、南京金盾动物药业有限责任公司、保定冀中生物科技有限公司、河南新感觉兽药有限公司、南京朗博特动物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司、上海信元动物药品有限公司、河北远征药业有限公司 |
四类 |
(2020) 新兽药证字28号 |
3年 |
注册 |
过氧化氢粉 |
南京艾力彼兽药研究所有限公司、安徽天安生物科技股份有限公司、青岛润达生物科技有限公司、江苏南京农大动物药业有限公司盱眙分公司、南京美智德合成材料有限公司、南京农业大学 |
三类 |
(2020) 新兽药证字29号 |
3年 |
注册 |
米尔贝肟片 |
浙江海正动物保健品有限公司 |
二类 |
(2013) 新兽药证字35号 |
/ |
变更注册:增加20mg规格 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株) |
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司 |
三类 |
(2019) 新兽药证字28号 |
/ |
变更注册:基础种子有效期变更为“冻干毒-15℃以下保存,应不超过12个月;-70℃以下保存,保存期为8年”; 生产种子有效期变更为“冻干毒-15℃以下保存,应不超过12个月;-70℃以下保存,应不超过8年”; 【贮藏与有效期】变更为“2-8℃保存,有效期为9个月;-15℃以下保存,有效期为24个月” |