农业农村部公告第415号|批准新兽药_标准法规动态_标法舆情动态_食品安全合规服务

农业农村部公告第415号|批准新兽药

发布日期：2021-04-25 来源：农业农村部

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司法国厂等2家公司生产的烯丙孕素内服溶液等2个兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司法国厂等2家公司生产的烯丙孕素内服溶液等2个兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等4个兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准安德国际有限公司等3家公司生产的复方酚溶液等14个兽药产品在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件： 1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　农业农村部

　　2021年4月19日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

证书号

有效期限

备注

烯丙孕素内服

溶液

Altrenogest Oral Solution

英特威国际有限公司

法国厂

Intervet Productions

法国

(2021)

外兽药证字

22号

2021.04.19

—

2026.04.18

复方克霉唑

滴耳液

Compound Clotrimazole Ear Drops

法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

法国

(2021)

外兽药证字

23号

2021.04.19

—

2026.04.18

猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated

西班牙海博莱生物

大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

(2021)

外兽药证字

24号

2021.04.19

—

2026.04.18

再注册

复方制霉菌素

软膏

(10g)

Compound Nystatin Ointment

法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

法国

(2021)

外兽药证字

25号

2021.04.19

—

2026.04.18

再注册

复方制霉菌素

软膏

(30g)

Compound Nystatin Ointment

法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

法国

(2021)

外兽药证字

26号

2021.04.19

—

2026.04.18

再注册

鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133株+1733株）Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus(Strain S1133+Strain 1733)

罗曼动物保健国际Lohmann Animal Health International

美国

(2021)

外兽药证字

27号

2021.04.19

—

2026.04.18

再注册

复方酚溶液

Compound Phenols Solution

安德国际

有限公司

Antec International Limited

英国

（2019）

外兽药证字

65号

2019.08.21

—

2024.08.20

变更注册：在原包装规格1L、5L基础上增加包装规格20L

鸡新城疫灭活

疫苗（Ulster 2C株）

Newcastle Disease Vaccine，Inactivated(Strain Ulster 2C)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

（2019）

外兽药证字73号

2019.09.12

—

2024.09.11

变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

鸡传染性鼻炎灭活疫苗（A型+C型）

Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

（2019）

外兽药证字67号

2019.09.11

—

2024.09.10

鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（Ulster 2C株+M41株+VNJO株）

Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

（2019）

外兽药证字72号

2019.09.12

—

2024.09.11

鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(VNJO株)

Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated

(Strain VNJO)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

（2019）

外兽药证字74号

2019.09.12

—

2024.09.11

狂犬病灭活疫苗（G52株）

Rabies Vaccine，Inactivated

(Strain G52)

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

（2019）

外兽药证字71号

2019.09.12

—

2024.09.11

非泼罗尼喷剂

Fipronil Spray

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

（2018）

外兽药证字32号

2018.07.19

—

2023.07.18

变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（9.375mg+1.875mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

（2018）

外兽药证字19号

2018.05.21

—

2023.05.20

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（18.75mg+3.75mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

（2018）

外兽药证字20号

2018.05.21

—

2023.05.20

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（37.50mg+7.50mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

（2018）

外兽药证字21号

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（75.00mg+15.00mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

（2018）

外兽药证字22号

2018.05.21

—

2023.05.20

阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片（150.00mg+30.00mg）

Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

（2018）

外兽药证字23号

非罗考昔咀嚼片（57mg）

Firocoxib Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹

生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

（2019）

外兽药证字63号

2019.08.21

—

2024.08.20

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