湖北省药品监督管理局关于公布“即报即办”政务服务事项清单（第一批）的通告_标准法规动态_标法舆情动态_食品安全合规服务

湖北省药品监督管理局关于公布“即报即办”政务服务事项清单（第一批）的通告

核心提示：为进一步深化“放管服”改革，持续优化营商环境，湖北省药品监督管理局现将《省药品监督管理局“即报即办”政务服务事项清单（第一批）》进行公布，主要涉及化妆品生产许可变更等38个事项。所有“即报即办”事项均实行“一网通办”“全程网办”，1个工作日内完成审批工作。

为进一步深化“放管服”改革，持续优化营商环境，现将《省药品监督管理局“即报即办”政务服务事项清单（第一批）》进行公布，主要涉及药品生产企业许可变更等38个事项。所有“即报即办”事项均实行“一网通办”“全程网办”，1个工作日内完成审批工作。我局将进一步加快流程再造，提升服务效能，争取将更多事项纳入“即报即办”范围，不断提升企业和群众办事创业的便利度和获得感。

附件：省药品监督管理局“即报即办”政务服务事项清单（第一批）

湖北省药品监督管理局

2021年8月25日

（公开属性：主动公开）

附件

省药品监督管理局“即报即办”政务服务事项清单（第一批）

序号	事项名称	办理项名称	事项类别	实现方式
1	药品生产企业许可	药品生产许可证注销	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
2		药品生产许可证补发	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
3		药品生产许可证的企业名称、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、住所（经营场所）变更	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
4	化妆品生产许可	化妆品生产许可证企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人变更	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
5		化妆品生产许可证注销	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
6		化妆品生产许可证补发	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
7	药品批发企业许可	药品经营许可证（批发）注销	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
8		药品经营许可证（零售连锁总部）注销	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
9		药品经营许可证（零售连锁总部）补发	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
10		药品经营许可证（批发）补发	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
11		药品经营许可证（零售连锁总部）的企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、地址名称（门牌号）变更	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
12		药品经营许可证（批发）的企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、地址名称（门牌号）变更	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
13	医疗机构配制制剂许可	医疗机构制剂许可证注销	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
14		医疗机构制剂许可证机构名称、注册地址、法定代表人、制剂负责人和机构类别等事项变更	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
15		医疗机构制剂许可证补发	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
16	经营第一类中的药品类易制毒化学品审批	经营第一类中的药品类易制毒化学品审批	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
17	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
18	蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批	蛋白同化制剂、肽类激素进口（供教学、科研用）	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
19		蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
20		蛋白同化制剂、肽类激素进口（供医疗用）	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
21		蛋白同化制剂、肽类激素进口（境内企业接受境外企业委托生产用）	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
22	第二类医疗器械产品注册审批	医疗器械注册证（境内第二类）补办	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
23		医疗器械注册证（境内第二类）注销	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
24		境内第二类体外诊断试剂注册变更（登记事项）	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
25		境内第二类医疗器械注册变更（登记事项）	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
26		医疗器械注册人制度试点委托生产境内第二类医疗器械注册变更（登记事项）	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
27		医疗器械注册人制度试点委托生产境内第二类体外诊断试剂注册变更（登记事项）	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
28	第三类医疗器械生产许可	医疗器械生产许可证（第二、三类）的企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性、注册证号变更等事项变更	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
29		医疗器械生产许可证（第二、三类）补发	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
30		医疗器械生产许可证（第二、三类）注销	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
31	药品、医疗器械互联网信息服务审批	互联网药品信息服务资格证书注销	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
32		互联网药品信息服务资格证书的单位地址、单位名称、企业法定代表、企业负责人、网站名称、主服务器所在地地址、域名、IP地址、服务性质等项目变更事项	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
33		互联网药品信息服务资格证书补发	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
34	药用罂粟壳经营企业批准	药用罂粟壳经营企业批准	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
35	药用罂粟壳购进计划审核	药用罂粟壳购进计划审核	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
36	医疗用毒性药品的批发企业批准	医疗用毒性药品的批发企业批准	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
37	医疗器械委托生产备案（第二、三类）	医疗器械委托生产备案（第二、三类）	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）
38	医疗器械临床试验备案	医疗器械临床试验备案	行政许可	网办地址：湖北政务服务网（网址：http://zwfw.hubei.gov.cn/）