2024年4月3日,据美国联邦公报消息,美国食局(FDA)发布2024-07095号公告,拟制订膳食补充剂上市前预先通知文件要求指南。该指南规定含有新成分的膳食补充剂生产或进口商应在产品上市前向FDA提供包含新成分特性、生产工艺、安全性评估数据等在内的文件资料,并为相关企业准备文件资料提供指导。
该公告将在2024年4月4日的联邦公报上正式发布,意见反馈期为60天。
更多详情参见:https://public-inspection.federalregister.gov/2024-07095.pdf