根据《兽药管理条例》、《兽药批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验管理的兽药品种目录（第七批）》，现予发布，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：实行比对试验管理的兽药品种目录（第七批）
农业农村部
2024年12月2日
附件
实行比对试验管理的兽药品种目录（第七批）
一、进口注册兽药产品
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序号
|
兽药名称
|
生产厂名称
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文件号
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BE
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临床验证
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休药期
验证
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1
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美洛昔康注射液
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普渡制药有限公司
Produlab Pharma B.V.
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农业农村部公告第677号
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√
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√
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|
2
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溴氰菊酯项圈
|
荷兰贝帮有限公司
Beaphar B.V.
|
农业农村部公告第686号
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√
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3
|
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂
|
法国维克有限公司
Virbac
|
农业农村部公告第686号
|
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|
√
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4
|
美洛昔康注射液
|
道法玛制药
Dopharma B.V.
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农业农村部公告第693号
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√
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√
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|
5
|
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂（犬用）
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
农业农村部公告第725号
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√
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|
6
|
卡洛芬注射液（犬用）
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硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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农业农村部公告第759号
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7
|
非罗考昔咀嚼片
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
农业农村部公告第791号
|
√
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/
|
/
|
|
8
|
注射用头孢噻呋钠
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硕腾公司美国卡拉马祖
(Kalamazoo)生产厂Zoetis P&U,
LLC.，Kalamazoo，USA
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农业部公告第1795号
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√
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9
|
注射用头孢噻呋钠
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韩国CTCBIO有限公司CTCBIO INC.
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农业部公告第1941号
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√
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二、新兽药产品
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序号
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兽药
名称
|
研制单位
|
农业农村部公告号
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BE
|
临床验证
|
休药期
验证
|
|
1
|
布舍瑞林注射液
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宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学
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554
|
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|
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2
|
头孢泊肟酯片
|
洛阳惠中兽药有限公司、深圳市红瑞生物科技股份有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司
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575
|
√
|
/
|
/
|
|
3
|
头孢泊肟酯片
|
湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司
|
608
|
√
|
/
|
/
|
|
4
|
次氯酸溶液
|
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁（北京）环保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精华药业（成都）有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司
|
699
|
/
|
/
|
/
|
|
5
|
乌司他丁（液体）
|
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司
|
699
|
/
|
/
|
/
|
|
6
|
注射用乌司他丁
|
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司
|
699
|
/
|
/
|
/
|
|
7
|
布舍瑞林
|
厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司
|
707
|
/
|
/
|
/
|
|
8
|
布舍瑞林注射液
|
天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司
|
707
|
/
|
/
|
/
|
|
9
|
D-氯前列醇钠注射液
|
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司
|
707
|
/
|
/
|
/
|
|
10
|
头孢羟氨苄
|
齐鲁晟华制药有限公司
|
718
|
/
|
/
|
/
|
|
11
|
盐酸特比萘芬片
|
天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司
|
718
|
√
|
/
|
/
|
|
12
|
烯丙孕素片
|
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司
|
718
|
√
|
/
|
√
|
|
13
|
复方癸甲氯铵溶液
|
中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂
|
718
|
/
|
/
|
/
|
|
14
|
双氯芬酸钠
|
河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所
|
724
|
/
|
/
|
/
|
|
15
|
硼酸滴眼液
|
南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心（江苏省兽药饲料质量检验所）、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司
|
724
|
/
|
/
|
/
|
|
16
|
二氯苯醚菊酯
|
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
|
743
|
/
|
/
|
/
|
|
17
|
复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂
|
瑞普（天津）生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
|
743
|
/
|
√
|
/
|
|
18
|
环孢素内服溶液
|
上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心
|
743
|
√
|
/
|
/
|
|
19
|
盐酸恩诺沙星颗粒
|
瑞普（天津）生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所
|
751
|
√
|
/
|
√
|
|
20
|
注射用泮托拉唑钠
|
山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司
|
751
|
/
|
/
|
/
|
|
21
|
复方硝酸咪康唑洗剂
|
佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产品质量安全中心（广东省绿色食品发展中心）
|
758
|
/
|
√
|
/
|
|
22
|
环孢素内服溶液
|
瑞普（天津）生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司
|
772
|
√
|
/
|
/
|
|
23
|
非罗考昔
|
山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学
|
781
|
/
|
/
|
/
|
|
24
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
浙江海正动物保健品有限公司
|
785
|
√
|
/
|
/
|
|
25
|
米氮平软膏
|
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司
|
793
|
/
|
√
|
/
|
|
26
|
复方芬苯达唑咀嚼片
|
中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司
|
793
|
√
|
/
|
/
|
|
27
|
头孢泊肟酯咀嚼片
|
浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司
|
793
|
√
|
/
|
/
|
三、新增靶动物的兽药产品
|
序号
|
兽药名称
|
研制单位
|
文件号
|
新增
靶动物
|
BE
|
临床验证
|
休药期
验证
|
|
1
|
阿莫西林
可溶性粉
|
瑞普（天津）生物药业有限公司
|
农业农村部公告第724号
|
猪
|
/
|
/
|
√
|
|
2
|
阿莫西林
可溶性粉
|
内蒙古联邦动保药品有限公司
|
农业农村部公告第724号
|
猪
|
/
|
/
|
√
|
|
3
|
阿莫西林
可溶性粉
|
广东温氏大华农生物科技有限公司
|
农业农村部公告第724号
|
猪
|
/
|
/
|
√
|
|
4
|
阿莫西林
可溶性粉
|
河北远征禾木药业有限公司
|
农业农村部公告第743号
|
猪
|
/
|
/
|
√
|
|
5
|
阿莫西林
可溶性粉
|
华北制药集团动物保健品有限责任公司
|
农业农村部公告第751号
|
猪
|
/
|
/
|
√
|
|
6
|
阿莫西林
可溶性粉
|
河南飞默生物科技有限公司
|
农业农村部公告第751号
|
猪
|
/
|
/
|
√
|
|
7
|
盐酸金霉素
可溶性粉
|
浦城正大生化有限公司
|
农业农村部公告第781号
|
猪
|
/
|
/
|
√
|
|
8
|
盐酸金霉素
可溶性粉
|
广东温氏大华农生物科技有限公司
|
农业农村部公告第781号
|
猪
|
/
|
/
|
√
|
|
9
|
注射用
头孢噻呋钠
|
齐鲁动物保健品有限公司
|
农业部公告第2576号
|
牛
|
/
|
/
|
√
|
四、修订
删除兽药比对试验目录（第一批）（农办医〔2016〕32号）“一、进口注册产品”中第25条非罗考昔咀嚼片、第132条注射用头孢噻呋钠、第133条注射用头孢噻呋钠，兽药比对试验目录（第二批）（中华人民共和国农业农村部公告第192号）“（二）新兽药产品”中第66条赛拉菌素滴剂，实行比对试验的兽药品种目录（第六批）（中华人民共和国农业农村部公告第768号）“四、新增靶动物的兽药产品”中第5条注射用头孢噻呋钠。
鲁公网安备 37060202000128号