对十四届全国人大三次会议第3840号建议的答复
李杰代表：
您提出的《关于加快制定特殊医学用途配方食品流通使用管理办法的建议》收悉。现答复如下：
您在建议中提到的应当加快制定特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）流通使用管理办法，对规范特医食品经营使用管理、保障特定人群健康权益、促进行业高质量发展具有重要意义，我们高度赞同。
一直以来，市场监管总局高度重视特医食品流通环节安全监管，严格落实《食品安全法》及其实施条例中相关要求，不断完善制度、加强监管，协同推动解决特医食品经营使用环节堵点，保障特定群体消费安全。
一是持续完善特医食品流通领域安全监管制度。深化食品经营许可改革，修订发布《食品经营许可和备案管理办法》，明确特医食品经营许可和备案要求，明确医疗机构、零售药店销售特定全营养配方食品的资质要求。发布《食品标识监督管理办法》，进一步规范特医食品标签标识管理，明确网络销售特殊食品信息刊载、线下专区专柜销售等要求，维护消费者知情权，防止误导消费。发布《网络销售特殊食品安全合规指南》，规范网络销售特医食品行为，提升网络食品交易平台和平台内经营者合规意识，压实食品安全主体责任。
二是加强特医食品经营环节监管。指导地方市场监管部门严格落实特医食品经营许可和备案要求，畅通医疗机构申请食品经营许可和备案途径。印发《特殊食品经营监督检查操作指南》，指导各地市场监管部门严格经营单位日常监督检查，督促企业落实索证索票、进货查验、专区专柜销售等要求，严厉打击固体饮料等普通食品冒充特医食品虚假宣传等违法行为。印发食品经营企业风险管控清单，指导特殊食品经营企业结合实际开展“日管控、周排查、月调度”，落实食品安全主体责任。
三是协同推动解决特医食品使用环节堵点。加强与国家卫生健康委、国家医保局等部门协调，积极推动特医食品“进医院、进医保”。江苏、安徽、山东、河南、四川等多个省份先行先试，多部门联合出台政策措施，积极探索医疗机构特医食品经营使用管理路径，促进院内经营和使用环节有效衔接。
四是推动特医食品信息化追溯体系建设。严格落实《食品安全法》及其实施条例关于食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系、保证食品可追溯有关要求，指导督促特医食品生产经营企业建立并实施食品安全追溯制度，如实记录并保存进货查验、生产过程、出厂检验、食品销售等信息，确保产品生产经营全过程可追溯。
下一步，我们将坚持以人民为中心，深入贯彻落实食品安全“四个最严”要求，持续完善特医食品安全全链条监管，严格医疗机构经营许可或备案监管，协同相关部门推动特医食品临床规范化应用，积极探索拓宽特医食品应用场景，促进特医食品行业高质量发展。
衷心感谢您对市场监管工作的关心和支持。
市场监管总局
2025年5月29日
鲁公网安备 37060202000128号